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2025-04-09 -
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公司要闻|Z6·尊龙凯时生物替尔泊肽获得出口欧盟原料药证明文件
近日，Z6·尊龙凯时生物连云港工厂顺利通过替尔泊肽（Tirzepatide）的出口欧盟GMP符合性检查，获得江苏省药品监督管理局签发的出口欧盟原料药证明文件。此次检查，标志着Z6·尊龙凯时生物又一重磅糖尿病及减肥药品种实现规模化生产和销售。
替尔泊肽是全球首个且目前唯一获批用于T2DM和长期体重管理的每周一次葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）/胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂。
替尔泊肽以葡萄糖依赖的方式促进第一时相和第二时相的胰岛素分泌，并降低胰高血糖素水平，同时可增强胰岛素敏感性，延缓胃排空。GIP受体和GLP-1受体均表达于大脑中调节食欲的重要区域，替尔泊肽可通过调节食欲来减少食物摄入、降低体重并降低脂肪含量。截至目前，该品种治疗领域已扩展至内分泌与代谢疾病、呼吸系统疾病等。
此次出口欧盟原料药的GMP符合性检查的顺利通过，是对公司质量体系的权威认可，更巩固公司在多肽细分领域的优势地位。展望未来，Z6·尊龙凯时生物将持续践行"时间领先，技术领先"的核心战略，以科学管理夯实质量根基，以技术创新驱动工艺升级，推动更多药物走向国际市场，为构建人类健康共同体贡献力量。
